美药物瑞德西韦 获准在港治疗新冠肺炎
- 登载于 国际
瑞德西韦注册证书持有人为药厂吉利德科学公司。
（香港18日电）香港药剂业及毒药管理局辖下的药剂业及毒药委员会于周五宣布，已有条件批准瑞德西韦的药物注册，注册证书持有人为美国药厂吉利德科学公司（Gilead Sciences）。卫生署药物办公室会负责向管理局及其委员会提供专业和行政支援。
为了加快新冠肺炎药物的注册批准，药剂业及毒药委员会召开特别会议，以评估相关申请。委员会认为，虽然目前关于瑞德西韦治疗新冠肺炎的功效及安全性数据有限，但基于现时公共卫生紧急事态、当地的医疗需要、以及现时没有其他已注册为治疗新型冠状病毒的药物，认为使用瑞德西韦的效益大于风险，故有条件地批准相关注册申请。
在有条件批准注册下，吉利德需要按规定，通过正在进行的临床研究和上市后报告（post-marketing report），向卫生署药品办公室提交更多有关安全性，功效和质量的数据。