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未能遵守批准条件 大马撤销2款新冠试剂盒注册

(吉隆坡12日讯)大马撤销2款违规新冠自检试剂盒的有条件注册,即日生效。

大马医疗器械管理局(MDA)发表文告指出,这2款自检试剂盒分别是Innovac Technology私人有限公司注册的DEEPBLUE唾液抗原试剂盒,以及Conan Medical Technology公司注册的WIZBIOTECH鼻拭子抗原试剂盒。

该局透过脸书解释,撤销有关注册,是因为这2家公司未能遵守大马医疗器械管理局的批准条件。

大马医疗器械管理局也呼吁消费者,不再要购买或使用不符要求的自检试剂盒。

 

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