大马医疗器械管理局揭发 线上售卖6种品牌的医疗器不符合规定

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(吉隆坡21日讯)大马医疗器械管理局(MDA)揭发,线上售卖6种多个品牌的医疗器材不符合规定的规格、安全标准和性能,有些器材甚至无法提供准确的检测结果。

该局总执行长慕拉里塔兰今日发文告指出,该局已通过测试网络销售的医疗器材,进行市场监督。

他说,此次测试是与SIRIM QAS国际有限公司合作,通过电商平台Lazada、Shopee、TikTok商店和PGMall,获取有关医疗器材样本。

“根据测试,MDA发现清单中的医疗器材未能符合规定规格、安全标准和性能。

“此外,有些医疗器材提供的检测结果不准确及存在误导性,对个人和社会造成严重的健康风险。”

慕拉里塔兰提醒,不符合标准的医疗器材,所提供的检测结果,会导致严重的健康影响,包括错误治疗、必要的医疗干预延误、增加并发症风险及失去性命。

“MDA强烈建议民众在网络购买医疗器材时保持谨慎,直到有关责任方对这些器材展开全面调查。”

该局也呼吁民众保持警惕,确保所购买医疗器材已向该局注册,并由持有执照的单位出售,以保障有关器材使用的安全性和有效性。

该局表明会继续执法力度,若发现任何违规情况,将采取严厉行动对付有关人士。

欲知详情或提出相关投诉,可浏览该局官网http://mda.gov.my/或致电03-8230 0300。